HLSG高效混合制粒机用于干式混料和湿法制粒。
药粉的混合和成粒通过搅拌桨、切刀和喷液系统共同作用来完成。
采用齐墙式设计,将辅机置于技术区,根据GMP要求和安全规程优化布局。可与整粒机整合,湿法制粒后在密闭系统中进入流化床干燥。
随着市场对OEB3-5粉剂处理、制粒、压片、胶囊充填和包衣等生产和研发用设备需求增长。SMA及时推出各类高密闭固体制剂线,满足市场需要。
密闭设备的设计必须是基于风险的解决办法。针对药物要用的工艺和工厂条件,比如法规,布局和工业目标,对关键和潜在的风险进行初步分析。
αβ阀进行高活性药粉密闭进料,密闭腔体采用充气密封圈,并且断电后不泄气,保证完全密闭和生产区域隔离。
密闭腔体采用不锈钢AISI304制造,生产时保持微负压。
侧门在机器开机时有自动锁紧和检测功能,防止操作工误操作,导致人员受伤害,采用充气式密封圈。
将经过初中高效过滤器的净化空气,由送风机送到主机内部,排风经过除尘器与袋进袋出中高效过滤器过滤后,由排风机排到室外,整个生产过程中,主机容腔内保持微负压-50pa左右。
所有接触产品的部件在拆除前将根据操作风险控制分析,进行润湿或更严格和更复杂的在线清洗。